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阿齊沙坦胃漂浮緩釋片的制備及體外釋放研究

【摘要】 目的 采用濕法制粒制備阿齊沙坦胃漂浮緩釋片，并對其進行釋放度評價。方法 以釋放度為考察指標，采用單因素試驗考察處方中HPMC的規(guī)格及用量、碳酸氫鈉的用量及低取代羥丙基纖維素的用量。對所制片劑進行影響因素( 高溫、強光、高濕) 考察。 結(jié)果 最佳處方HPMCK100M的用量110mg/片、碳酸氫鈉的用量200 mg/片及低取代羥丙基纖維素的用量100 mg/片。釋放度平均為88.2%，持漂時間為7.5h。影響因素試驗中片劑的穩(wěn)定性均較好。結(jié)論 各考察指標均符合規(guī)定，該處方工藝可